文 | 源媒汇，作者 | 胡青木，编辑 | 苏淮
万泰生物的九价 HPV 疫苗，终于获批上市了。
2024 年 4 月，万泰生物的九价 HPV 疫苗 （商品名“ 馨可宁 9”）III 期主临床试验完成揭盲并取得关键数据，8 月正式向国家药监局提交上市申请。在经过 10 个月的审批和检查后，2025 年 6 月 4 日晚，万泰生物发布公告称，旗下产品馨可宁 9 于近日获批上市，成为首款获批上市的国产九价 HPV 疫苗。
截图来源于公司公告
6 月 5 日，万泰生物开盘后股价直接涨停。截至当日收盘，涨停板上封单数量仍高达近 5 万手，资金追捧热度由此可见一斑。
在馨可宁 9 上市前，国内的九价 HPV 疫苗市场，被智飞生物代理的默沙东“ 佳达修 9” 独家垄断多年。此前因供需严重失衡，疫苗的稀缺性催生出独特的社交符号—— 预约截图、接种卡照片与医院定位打卡，共同构成了“ 健康中产” 的社交认证“ 三件套”。
万泰生物曾以馨可宁二价 HPV 疫苗的低价策略掀起行业价格战，如今随着九价 HPV 疫苗的获批上市，在市场格局大变的背景下，这个疫苗巨头瞄准的可能不止是中产阶层。
九价 HPV 疫苗供需反转
默沙东的佳达修 9 于 2018 年在国内获批上市，并由智飞生物作为大陆市场的独家代理商。在上市的前两年，佳达修 9 的年批签发量不足 500 万支，面对 3.5 亿适龄女性的需求，催生出了极端的稀缺效应。
在此背景下，2021 年前后，部分城市公立医院九价 HPV 疫苗预约排队周期已长达半年，一线城市部分热门机构排队时间更是超过一年。而私立医院单针价格从原价 1300 元左右溢价至 2000 元，仍陷入“ 一苗难求” 的供需僵局，甚至催生出了专业化代预约的黄牛产业链。
2022 年起，在小红书、微博等社交媒体平台上，晒出“ 九价已接种” 的打卡内容开始风靡，“ 预约截图+接种卡+私立诊所定位” 几乎成了一种中产阶层的身份标识。在供需失衡的背景下，九价 HPV 疫苗被消费主义裹挟，甚至有消费者不惜前往境外预约接种。
这一狂热现象，直到 2023 年才开始逐步降温。智飞生物披露的批签发数据显示，2023 年九价 HPV 疫苗的批签发量达到 3655 万支，较 2022 年时的 1548 万支翻了一倍多。随着供应量的增加，“ 一苗难求” 的紧张局面得到了有效缓解。
供给激增的同时，消费者对九价 HPV 疫苗的需求却在萎缩。
万泰生物的二价 HPV 疫苗 （商品名“ 馨可宁 2”） 于 2020 年正式投入市场，是首个国产 HPV 疫苗。馨可宁 2 上市时的定价为 329 元/支，仅是同为进口二价 HPV 疫苗“ 希瑞适”（GSK 出品） 价格的 57%。
凭借价格优势，馨可宁 2 成功在早期站住了脚，并实现了与默沙东四价、九价 HPV 疫苗的错位竞争。
然而，随着沃森生物的二价 HPV 疫苗 （商品名“ 沃泽惠”） 获批上市，万泰生物和沃森生物于 2023 年开始在政府采购中展开激烈竞价。两款产品原价均为 329 元/支，但是到了 2024 年，政府采购的中标价已经被“ 卷” 至 20 余元。
这种“ 脚踝斩” 式降价对市场冲击甚大 ，价格敏感型消费者迅速转向高性价比的二价 HPV 疫苗。此外，政府免费接种政策进一步放大了这一趋势，比如山东、浙江、海南等超 10 个省份将国产二价 HPV 疫苗纳入民生项目，为 9-14 岁女孩提供免费接种。
供需反转之下，九价 HPV 疫苗的热度加速消退。以至于在 2025 年 2 月，默沙东宣布暂停向中国发货至年中，以缓解智飞生物的库存压力。
在此背景下，万泰生物新获批上市的九价 HPV 疫苗要如何突围？
价格战下业绩暴降
万泰生物的前身为北京万泰生物工程公司，后来由于经营陷入困境，被钟睒睒通过旗下养生堂有限公司收购了大部分股权，钟睒睒也就此成为公司实际控制人。天眼查显示，当下钟睒睒对万泰生物直接、间接持股比例合计高达 73.49%。
截图来源于天眼查
万泰生物对九价 HPV 疫苗的研发始于 2007 年，彼时由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合攻关，前后历经近 18 年，项目累计研发投入高达约 10 亿元。
这么多资金砸进去，万泰生物的九价 HPV 疫苗，能否和此前的二价 HPV 疫苗一样上市后大赚呢？
馨可宁 9 作为首个国产九价 HPV 疫苗成功上市，与万泰生物此前推出的首个国产二价 HPV 疫苗馨可宁 2 类似，都打破了同价进口疫苗在国内市场的垄断地位。然而，与馨可宁 2 上市时的情形相比，如今的市场环境已经发生了显著变化。
馨可宁 2 在 2020 年正式向市场推广后，凭借自身的价格优势以及国产首苗的稀缺性，迅速打开市场，产品在公立医院渗透率快速提升，2020-2022 年成为产品的“ 黄金收割期”。在这一爆款产品加持下，万泰生物的营收，从 2020 年的 20 余亿元暴增至 2022 年的 110 余亿元。
然而，随着 2022 年沃森生物的沃泽惠获批上市，彻底终结了万泰生物的这场“ 盛宴”。作为第二款国产二价疫苗，沃泽惠在 2023 年的政府采购中展开“ 自杀式竞价”，万泰生物被迫跟进。
激烈的价格战，也使得万泰生物的总营收在 2023 年开始出现大幅下滑，由上一年的 111.85 亿元腰斩至 55.11 亿元；到了 2024 年，更是暴降至 22.45 亿元，基本上跌回到 2020 年的水平。
由此可见，在生物制药行业，先发优势是企业构建核心竞争力的关键要素。而万泰生物盈利周期的长短，本质上取决于其能否持续保持技术研发与商业化落地的领先速度。
下沉市场或是关键
那么，同行的研发进度如何呢？
目前，国内多家药企的九价 HPV 疫苗已进入临床后期阶段，形成密集追赶态势。
具体来看，康乐卫士的九价 HPV 疫苗，在 2025 年 2 月完成了 III 期临床试验的首次分析揭盲工作，按照计划，将在 2025 年年底前向监管部门提交上市申请，有望在 2026 年上半年获得批准上市。
瑞科生物的九价 HPV 疫苗，也已完成访视观察环节，预计在 2025 年年底提交上市申请，上市时间预计在 2026 年下半年。
沃森生物和博唯生物的九价 HPV 疫苗，III 期临床试验正在稳步推进中，有望在 2027 年获得批准上市。
在此背景下，万泰生物的市场窗口期已显局促。尽管其馨可宁 9 于 2025 年 6 月率先获批上市，成为全球第二款九价 HPV 疫苗，但康乐卫士、瑞科生物等企业的产品预计在 2026 年陆续上市，价格战或许将就此展开。
因此，这一年时间的领先，或是万泰生物为数不多的红利期。
但是在九价 HPV 疫苗市场，就连此前垄断多年的默沙东都面临需求萎缩的问题，万泰生物想要在这一年的红利期内有所建树，下沉市场或是关键。
事实上，九价 HPV 疫苗的接种率，呈现显著的地域分化特征，一线城市与下沉市场形成鲜明对比。
在北上广深等一线城市，由于经济水平较高、医疗资源集中，且年轻女性健康意识较强，九价疫苗接种率相对更高；相比之下，尽管县域人群占我国总人口的 51.5%，但受经济水平、医疗资源分布及健康认知等因素制约，下沉市场的九价 HPV 疫苗接种率显著低于城市地区。
因此，延续二价 HPV 疫苗上市时的亲民价格策略，吸引因默沙东进口疫苗价格相对较高而犹豫的消费群体，或是万泰生物当下的关键发力点。
针对在业绩下滑背景下，未来如何凭借新获批上市的九价 HPV 疫苗打开市场等问题，源媒汇向万泰生物董秘办发送了问询邮件，截至发稿未获回复。
对于万泰生物而言，若无法在未来一年内实现下沉市场的深度覆盖，随着 2026 年后多家药企九价疫苗集中上市，其市场份额极可能被后续竞品分流，进而错失国产替代的黄金窗口期。
留给钟睒睒的时间不多了。
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